哌柏西利（palbociclib）是一种细胞周期依赖性激酶抑制剂，临床前研究显示，哌柏西利能够显著地抑制雌激素受体（ER）阳性乳腺癌细胞生长，与抗雌激素治疗具有协同作用，并能逆转内分泌耐药。哌柏西利（palbociclib）是CDK4/6抑制剂，用于Luminal A型乳腺癌的治疗。

　　近期，研究人员在一次ASCO全体会议系列会议上介绍了PALLAS研究的新发现。对III期PALLAS研究中纳入的IIA期HR+乳腺癌患者进行的一项预先计划的分析（preplanned analysis）结果显示，与单独辅助内分泌治疗（ET）相比，在辅助ET的基础上加用哌柏西利（palbociclib）并未改善这些患者的结局。

　　该试验纳入了来自21个国家406家中心的5796例II-III期HR+/HER2-乳腺癌患者，这些患者接受研究者选择的标准辅助ET治疗至少5年±2年哌柏西利治疗。研究的主要终点是侵袭性无病生存期(iDFS)，次要终点包括无浸润性乳腺癌生存期（iBCFS）、无远处复发生存期（DRFS）、无局部区域复发生存期（LRFS）、总生存期（OS）和安全性。研究按分期、既往辅助或新辅助化疗、年龄和地区进行分层。

　　2022年1月20日，JCO发表最终分析结果显示，在所有II-III期患者中，辅助ET+哌柏西利未产生iDFS获益，哌柏西利+ET组vs ET组的4年iDFS为84.2%vs 84.5%（HR=0.96，95%CI 0.81-1.14，P=0.65）。在iBCFS、DRFS、LRFS和OS次要终点方面，哌柏西利组与对照组之间也都没有显著差异。

　　在纳入分析的1,010例（18%）IIA期患者中，中位随访50个月后，哌柏西利+ET组和ET组中发生iDFS事件的患者比例分别为6.2%和8.9%。各组的4年iDFS率分别为92.9%和92.1%，未达到统计学显著差异（HR=0.75，95%CI 0.48-1.19，P=0.23）。此外，在基于年龄、肿瘤分级、临床风险（T1/N1 vs T2/N0）和接受化疗的任何亚组中均未观察到iDFS的显著差异。IIA期队列的结果与PALLAS中纳入的总体人群的结果一致。

　　此外，在IIB/III期疾病患者亚组中，哌柏西利+ET组与ET组治疗的4年iDFS率也没有差异（85.3%vs 83.6%；HR=0.91，95%CI 0.77-1.07，P=0.24）。

　　总的来说，这些结果使我们能够得出结论，无论分期如何，在标准辅助ET治疗的基础上加用2年的哌柏西利对早期乳腺癌患者没有任何益处，如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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