哌柏西利作为CDK4/6抑制剂，不管是随机对照试验（RCT）还是真实世界研究（RWS），都积累了丰富的循证医学证据，并推动了《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》的更新

　　大型真实世界数据库分析研究了169P-转移性乳腺癌患者接受哌柏西利（PB）+芳香化酶抑制剂（AI）一线治疗与单纯AI治疗后的总生存期比较。

　　共纳入2,888例自2015年2月至2020年3月接受PB+AI或AI一线治疗的绝经后女性MBC患者和男性MBC患者，其中接受PB+AI治疗者1,324例，接受AI治疗者1,564例，入组患者中位年龄为70.0岁，白种人占比67.8%，34.8%为新发MBC，29.4%存在肺或肝转移，38.7%具有骨骼受累。研究主要终点为总生存期（OS），定义为自开始使用PB+AI或AI治疗至全因死亡时间。次要终点为rwPFS，定义为自开始使用PB+AI或AI治疗至首次因疾病进展停药或全因死亡的时间。

　　基于Ⅱ期PALOMA-1研究，美国、中国相继批准哌柏西利联合AI作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的适应证。随后，Ⅲ期PALOMA-2[3]研究进一步验证哌柏西利联合AI一线治疗HR+/HER2-MBC的疗效，所有亚组患者均获益，并且在仅骨/非内脏转移患者，肺转移患者获益更为突出，在亚组分析中，仅骨转移患者采用哌柏西利联合AI治疗亦可获得明显生存获益，中位PFS较对照组延长25个月，达36.2个月；肺转移患者联合治疗组的中位PFS为22.2个月，较内分泌单药治疗组延长了8.6个月。在该真实世界研究中，哌柏西利联合AI治疗的PFS获益再次得到了验证，与既往临床研究一致，并取得了OS获益结果。

　　PFS的显著延长也为OS获益打下了坚实的基础，该真实世界研究显示，PB+AI一线治疗HR+/HER2-MBC可显著延长患者生存，中位OS接近5年。作为目前MBC领域最大规模的真实世界研究，其较长的OS结果再次证实了哌柏西利在HR+/HER2-MBC中的长生存优势，为哌柏西利一线治疗HR+/HER2−晚期乳腺癌的临床实践获益增加了更加充分的证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)治疗胰腺癌的效果显著？

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