软组织肉瘤（soft tissue sarcoma，STS）是一组起源于间叶组织的恶性肿瘤，约占成人恶性肿瘤的1.5%-3%，儿童恶性肿瘤中比例则相对较高，占到15%。对于大多数人来说这是一个比较陌生的疾病。自从青年魏则西罹患软组织肉瘤去世后，这个疾病开始受到广泛关注。

　　软组织肉瘤的好发年龄在30-50岁，发病部位广泛，最常见的发病部位包括四肢(60%)和躯干部(19%)，也可发生在腹膜后及盆腔和头面部等。由于软组织肉瘤在全身各处均可发生，而医院科室多按身体解剖学部位划分，往往给患者带来了治疗上的不方便。

　　帕唑帕尼/培唑帕尼的安全性和有效性是在同一个叫做PALETTE的III期临床试验中被证明的。该试验入组了369名之前接受过治疗的进展期软组织肉瘤患者。该研究的主要结局指标是无进展生存期。帕唑帕尼的结局指标被证明优于安慰剂，且差异具有统计学显著性和临床意义。安慰剂组无进展生存期中位数是1.6个月，而帕唑帕尼组则为4.6个月，相对危险比(HR)0.35(95%置信区间：0.26至0.48;P<.001)

　　尽管总存活率看起来帕唑帕尼/培唑帕尼要优于安慰剂(12.6个月比10.7个月)，但这个结果并不具有统计学显著性(HR 0.87;P=.256)。帕唑帕尼最常见的不良反应是疲劳、腹泻、恶心和呕吐、体重减轻、高血压、食欲不振、头痛、味觉失真、气短和肤色改变。

　　关于帕唑帕尼/培唑帕尼的黑框警告提示它具有严重及致死性肝毒性的潜在风险，这是在临床试验中观察到的。商品标签上说患者用药时需要监测肝功能，如果肝功能出现下降需要立即中断治疗。最近一项荟萃分析发现帕唑帕尼和另外2种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂与致死性不良事件相关，其在临床试验中的致死率是安慰剂组的近2倍。服用这些药的患者致死性不良事件的粗发生率为1.5%;而在安慰剂或对照组，这个数字是0.7%(相对危险度2.23;P=.023)在荟萃分析中造成死亡的最常见原因是出血，其后是心肌缺血、肝功能异常或衰竭、败血症、充血性心力衰竭、缺血性卒中、肺栓塞、脱水和猝死。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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