与舒尼替尼单药治疗相比，帕博利珠单抗联合阿昔替尼显著改善了RCC患者的总生存期、无进展生存期和客观缓解率，但两种治疗方案对RCC患者HRQoL的影响尚未可知。初步证据显示，免疫联合治疗对患者的HRQoL和疾病相关症状有着积极影响。基于此，研究者对KEYNOTE-426中的HRQoL结果进行了分析。

　　KEYNOTE-426的研究设计既往已有报道，共有861名患者被1:1随机分配接受帕博利珠单抗+阿昔替尼（n=432）联合治疗或舒尼替尼（n=429）单药治疗。研究者使用三种经验证的评估工具以检测和分析两组患者的患者报告结局（PROs）：癌症患者生命质量测定量表（QLQ-C30）、欧洲五维健康量表（EQ-5D VAS）和肾癌癌症治疗功能评估-疾病相关症状量表（FKSI-DRS）。

　　与舒尼替尼组相比，帕博利珠单抗+阿昔替尼组较基线的PROs改善更好（QLQ-C30得分较舒尼替尼组提高7.5%，95%CI 1.0–14；EQ-5D VAS得分较舒尼替尼组提高9.9%，95%CI 3.2–17）或没有差异（FKSI-DRS得分较舒尼替尼组提高-0.79%，95%CI-7.2–5.6）。

　　在QLQ-C30中未观察到两组之间的确认恶化时间（TTcD）（HR=1.0，95%CI 0.82–1.3）与首次恶化时间（TTfD）（HR=0.82，95%CI 0.69–0.97）存在显著差异，在EQ-5D VAS中同样如此，TTcD（HR=1.1，95%CI 0.87–1.3），TTfD（HR=0.98，95%CI 0.83–1.2）。在FKSI-DRS中，两组之间的TTfD没有差异（HR=1.1，95%CI 0.95–1.3），但舒尼替尼组TTcD结果更好（HR=1.4，95%CI 1.1–1.7），究其原因，在舒尼替尼停药期对患者进行评估可能降低了舒尼替尼的负面影响，从而影响了组间比较的结果。

　　基于全球III期KEYNOTE-426临床研究的结果，帕博利珠单抗联合阿昔替尼被欧美国家批准用于晚期肾透明细胞癌（RCC）的一线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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