仑伐替尼 是一款多靶点的抗血管药物,除了肝癌外,在多个瘤种都取得了亮眼成绩。2020年11月,仑伐替尼(乐卫玛)放射性碘131难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)适应症在华获批上市。2022年5月,仑伐替尼(乐卫玛)10mg/片规格在中国正式商业上市,与4mg规格相辅相成,将为广大中国晚期甲状腺肿瘤患者带来更便捷、更灵活的规格选择。
随着对甲状腺癌分子生物学机制的深入研究,RAIR-DTC作为一种富血供的肿瘤,血管内皮生长因子(VEGF)与其发生、发展及远处转移密切相关,因此,干预VEGF/VEGF受体(VEGFR)是一个很好的思路。 仑伐替尼 作为抗血管药物,通过多种途径发挥抗肿瘤作用,可阻断多个信号通路(FGFR 1-4、VEGFR 1-3、PDGFRα/β、c-KIT和RET)抑制肿瘤生长,是甲状腺癌的抗癌利刃。
SELECT研究探索并验证了 仑伐替尼 治疗RAIR-DTC的疗效和安全性。随后,在中国人群中开展的桥接研究即308研究[1]进一步显示:仑伐替尼治疗中国RAIR-DTC患者PFS获益更加显着,PFS长达23.9个月,同时疾病进展或死亡风险显着下降了84%。
值得一提的是,仑伐替尼组的客观缓解率(ORR)高达69.9%。在不同肿瘤亚组,包括既往有无VEGF/EGFR治疗、年龄和性别等亚组的分析中,仑伐替尼都表现出更好的治疗效果。此外,大部分患者通过仑伐替尼治疗可以得到长时间的肿瘤缓解。仑伐替尼组中位无进展生存期(PFS)达23.9个月,安慰剂组为3.7个月(HR 0.16,p<0.0001),延长了超过20个月。
综上, 仑伐替尼 被证实为RAIR-DTC患者带来全新治疗曙光,同时仑伐替尼也获得国内外多个权威指南推荐作为RAIR-DTC系统治疗的一线优选方案,特别被2022年美国国家综合癌症网络(NCCN)指南作为不适合碘治疗晚期分化型甲状腺癌系统性治疗优选方案(1类推荐)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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