美泊利单抗在2015年11月成为首个获得FDA批准的IL-5抗体,获批用于治疗12岁及以上患者重度和嗜酸性粒细胞表型哮喘,随后在2019年9月将适用人群扩展至6-11岁儿童,且于2020年9月25日获批用于成人及12岁以上(含12岁)患者治疗嗜酸性粒细胞增多综合征,适用于患病半年或以上且无其他非血液方面病因的患者。
IL-5是一种细胞因子,能够调节嗜酸性粒细胞(白细胞)的生长、活化、存活,为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。美泊利单抗与人IL-5结合,阻断IL-5的α链与嗜酸性粒细胞表面受体的结合,抑制IL-5对受体的结合作用,降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症。
支气管哮喘是常见的慢性呼吸道疾病,全球至少有3亿哮喘患者,中国哮喘患者约3000万,且近年来全球以及我国哮喘患病率正在逐年上升。支气管哮喘防治指南(2020年版)推荐重度哮喘的附加治疗药物主要为生物靶向药物,如白细胞介素-5(IL-5)单克隆抗体等。
研究结果显示,抗IL-5单克隆抗体可以减少近50%的哮喘急性发作,减少约1/3的急诊或住院率,减少口服激素剂量,改善哮喘控制和肺功能等。特应组12个月平均减少4.8%,肥胖组52%,抑郁/焦虑组38%。特应性组导致住院的平均病情加重次数减少了64%,肥胖组65%;抑郁/焦虑组68%。
研究人员还发现,在12个月的随访期间,急性加重的平均数量也显著减少。特应性组患者的平均数量下降了33%,肥胖组下降了38%,抑郁/焦虑组下降了31%。
其中还发现70.8%的共病肥胖患者,68.2%的共病抑郁/焦虑患者在12个月内的口服皮质类固醇激素剂量平均下降。
综合以上证据,美泊利单抗治疗嗜酸粒细胞偏高的重症哮喘,以及哮喘合并肥胖、抑郁/焦虑的患者有一定优势。需特别注意的是美泊利珠单抗并不是一种治疗哮喘发作的救援药物,急性加重时仍需选择吸入药物治疗发作。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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