吉列替尼是一种有效的、选择性FLT3口服抑制剂，靶向FTL3与Axl，获批用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。用于Chemicalbook治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病（AML）成人患者（约占患者总数的1/3）。基因突变需通过FDA批准的伴随诊断确认。

　　随机化的3期ADMIRAL试验对比了吉列替尼和挽救化疗在FLT3突变阳性（+）的复发性或难治性AML患者中的疗效。在该试验中，受试患者被随机（2:1）分至吉列替尼组（120 mg/天）或挽救化疗组。

　　ADMIRAL的初步分析显示，吉列替尼相比挽救化疗可显著延长受试患者的总生存期（9.3个月vs 5.6个月；死亡风险比<hr/>0.64，p<0.001）。但是，ADMIRAL试验进行初步分析时的随访时间较短，限制了对长期预后的评估。因此，研究人员对ADMIRAL试验进行了延长随访，本文汇报了自初始分析后又随访了两年的疗效和安全性结果。

　　截止本次分析时，中位随访了37.1个月，吉列替尼组和挽救化疗组分别有203例（总人数247位）和97例（总人数124位）死亡；吉列替尼组有16位患者仍在接受治疗。吉列替尼组和挽救化疗组的中位总生存期分别是9.3个月和5.6个月（HR 0.665,p=0.0013）；两年预计生存率分别是20.6%和14.2%。

　　吉列替尼组的两年累积复发率分别是75.7%，随访18个月后复发就较少发生。总体上，吉列替尼组247位患者中有49位、挽救化疗组124位中有14位存活时间达到了两年及以上。吉列替尼组有26位患者存活两年及以上且无复发；其中18位患者进行了造血干细胞移植（HSCT），16位在HST维持治疗后又开始了吉列替尼治疗。

　　总而言之，吉列替尼维持治疗可保持复发性/难治性AML患者获得持久的缓解，且具有稳定的安全性。该研究结果证实了延长吉列替尼治疗是安全的，且与S挽救化疗相比具有更好的生存率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉列替尼(GILTERITINIB)治疗FLT3突变阳性急性髓细胞白血病的疗效如何？

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