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维奈克拉/维纳妥拉(VENCLYXTO)的安全性与不良反应管理说明

时间:2023-01-20 12:29 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  维奈克拉通过直接与BCL-2蛋白结合帮助恢复细胞凋亡过程,取代BIM等促凋亡蛋白,触发线粒体外膜通透性和半胱天冬酶的激活。在非临床研究中,维奈克拉已证明在过度表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒性活性。

维奈克拉

  维奈克拉的安全性与不良反应管理

  (1)发生任何级别与TLS相关的血生化改变或症状时,需暂停下次用药,如果末次给药后24~48 h可缓解,恢复停药前剂量继续治疗。如果血生化改变在48 h内不能恢复或出现临床TLS,再次给药时需要减量。具体方法为:原使用剂量为400、300、200、100、50、20 mg/d者,分别减量至300、200、100、50、20、10 mg/d.如果在爬坡阶段发生了减量,减量后的剂量需维持1周,之后开始继续增加剂量。如果患者因为TLS在爬坡阶段停药超过1周或爬坡后的治疗中停药超过2周,需要重新进行TLS风险分层评估,以决定是否需要以更低剂量重新开始给药。

  (2)首次发生≥3级非血液学不良反应时,需暂停维奈克拉,等待不良反应恢复至1级或基线水平,再按停药前的剂量重新给药。再次及在后续治疗中发生≥3级非血液学不良反应时,需暂停维奈克拉,等待不良反应缓解,再次给药时需要减量。具体方法为:原剂量为400、300、200、100、50、20 mg/d者,分别减量至300、200、100、50、20、10 mg/d,也可根据临床需要进行更大幅度的减量。

  (3)首次发生3级中性粒细胞减少伴感染或发热,或出现4级血液学不良反应(淋巴细胞减少除外)时,需暂停维奈克拉,等待不良反应恢复至1级或基线水平,再按停药前的剂量重新给药。再次或后续多次发生3级中性粒细胞减少伴感染或发热,或出现4级血液学不良反应(淋巴细胞减少除外)时,需暂停维奈克拉,等待不良反应缓解,再次给药时需要减量。具体方法为:原剂量为400、300、200、100、50、20 mg/d者,分别减量至300、200、100、50、20、10 mg/d,也可根据临床需要进行更大幅度的减量。如果因为不良反应导致维奈克拉剂量低于100 mg/d并持续超过2周,可考虑中止使用维奈克拉。不良反应分级采用美国国立癌症研究所(NCI)常见不良反应评价标准(CTCAE)4.0版。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  维奈克拉 https://www.kangbixing.com/drug/wntk/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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