奥普杜拉格是一种的复方制剂，由固定剂量的PD-1抗体nivolumab和LAG-3抗体relatlimab-rmbw组成。这种药在特殊人群中应该如何使用呢？

　　【奥普杜拉格(nivolumab and relatlimab-rmbw)注射剂在特殊人群中的使用】

　　1.妊娠

　　根据动物研究结果和作用机制，孕妇在给药时，奥普杜拉格可能会对胎儿造成伤害。从器官发生开始到分娩期间，对食蟹猴给予nivolumab导致流产增加和早产儿死亡。已知人IgG4可穿过胎盘；因此，nivolumab和relatlimab有可能从母体传播给发育中的胎儿。奥普杜拉格的影响在妊娠中晚期可能更大。没有可用的孕妇奥普杜拉格数据来评估药物相关风险。告知患者对胎儿的潜在风险。

　　在美国普通人群中，临床认可的妊娠的重大出生缺陷和流产背景风险估计值分别为2%至4%和15%至20%。

　　2.哺乳期

　　没有关于nivolumab和relatlimab在人乳中的存在、对母乳喂养的儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于nivolumab和relatlimab可能会通过母乳排泄，并且母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，因此建议患者在使用奥普杜拉格治疗期间以及最后一次给药后至少5个月内不要进行母乳喂养。

　　3.具有生殖潜力的男性和女性患者

　　奥普杜拉格对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。

　　1）妊娠测试

　　在开始使用奥普杜拉格之前，检查具有生殖潜力的女性的妊娠状态。

　　2）避孕

　　告知有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一次使用奥普杜拉格后至少5个月内使用有效避孕方法。

　　4.儿科使用

　　在体重至少40 kg的12岁或12岁以上儿童患者中，已确定了奥普杜拉格治疗不可切除或转移性黑色素瘤的安全性和有效性。一项在成人中进行的充分且对照良好的研究以及其他数据分析的证据支持将奥普杜拉格用于此适应症，这些证据表明，在体重至少为40 kg的12岁儿童患者中，nivolumab和relatlimab暴露量预计将产生与成人相似的安全性和疗效。单克隆抗体的药代动力学和不可切除或转移性黑色素瘤的病程在12岁或12岁以上的成人和儿童患者中非常相似，因此可以将成人患者的数据外推至12岁或12岁以上的儿童患者(体重至少40 kg)。尚未确定体重低于40 kg的12岁或以上儿童患者的推荐剂量。

　　在12岁或以上体重低于40 kg的儿童患者以及12岁以下的儿童患者中，尚未确定奥普杜拉格的安全性和有效性。

　　5.老年使用

　　在RELATIVITY-047中接受奥普杜拉格治疗的355名患者中，47%为65岁或以上，29%为65至74岁，17%为75至84岁，1.7%为85岁或以上。在老年患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  奥普杜拉格 https://www.kangbixing.com/