于原发性肝癌晚期患者而言，良好的肝功能至关重要，其根本原因在于维持肝脏功能储备将有利于患者在治疗之后的生存期。一下的一项临床研究就旨在分析原发性肝癌晚期患者在服用多吉美和乐伐替尼期间的肝功能变化，试验供有180名患者参与，所有参与者的Child-Pugh分级标准都在5至7分之内。

　　一、180名受试者共分两组：即服用乐伐替尼的小组和服用多吉美的小组：

　　1、乐伐替尼小组基本情况

　　入组45人，服用剂量据患者体重而定，体重大于等于六十公斤者每日12毫克乐伐替尼，小于六十公斤者，每日服用8毫克药物。

　　2、多吉美小组基本情况

　　入组患者多达135人，患者每日口服400毫克的多吉美，值得注意的是400毫克多吉美，受试者每天分两次服用。

　　临床具体结果

　　1、疾病控制率（DCR）

　　在RECIST 1.1即实体瘤的疗效评价标准方面，两组所得数据如下：乐伐替尼小组为91.1%而多吉美小组仅为40.7%（P < 0.001)；

　　2、客观反映率（ORR）

　　还是以RECIST 1.1即实体瘤的疗效评价为标准，两组所得数据分别是：乐伐替尼小组为15.6%，多吉美小组是4.4%（P = 0.013）。仅从患者用药后的疾病控制率和客观反应率两面就不难看出乐伐替尼的治疗效果要优于多吉美，而不仅仅是2017年时所得出的不劣于多吉美的结论。

　　3、肝功能

　　对于晚期肝癌患者来说，维持良好的肝功能对于接受治疗后的生存期也是至关重要的，试验证实接受乐伐替尼治疗的患者相较与多吉美受试者，其肝功能在接受药物治疗后其得以改善的比例更大，具体数据如下：在接受药物治疗三个月后，以Child-Push评分保持或改善的概率为标准，乐伐替尼小组取得的概率高达79.1%，而多吉美小组则为61.3%（p=0.036）。

　　4、无进展生存时间（PFS）

　　在无进展生存时间方面，乐伐替尼小组成员的平均数据为：4.6个月，而接受多吉美治疗的小组则为2.3个月。另外值得一提的是，在接受药物治疗四周后Child-Push评分不变或改善的患者的中位无进展生存时间是3.6个月，而Child-Push评分增加的患者则是1.9个月。(P < 0.001)。

　　5、中位总生存期（mOS）

　　乐伐替尼小组在中位总生存期方面高达15.4个月，而服用多吉美的受试者们的中位总生存则是10.1个月。同样，在接受药物四周治疗后，Child-Push评分不变或改善的患者其中位中位总生存期是13个月，而Child-Push评分增加的患者则是8.1个月。

　　6、总结

　　从以上所有数据的总结中不难看出，不仅乐伐替尼的治疗效果优于多吉美，且肝功能好的患者无论是在总生存方面还是在无进展生存期方面都会延续更长的时间。

　　7、药物副作用

　　临床中对于用药后不良反应的统计，总共进行了三次，分别是受试者们首次用药、接受药物治疗第4周和接受药物治疗第12周。所得结果证实，接受乐伐替尼治疗的患者在腹水、血清胆红素、血清白蛋白水平和凝血酶等方面均优于多吉美患者。

　　总结：癌症患者在使用乐伐替尼治疗不可切除肝癌方面的获益或许被低估

　　多吉美上市后，一直是一线治疗肝癌的首选药物，因此乐伐替尼在上市之初，只需被认定不劣于多吉美后便能轻而易举的占据肝癌治疗界的半壁江山，但在此后所推进的试验中，研究人员发现乐伐替尼的效果被低估了。由此、权威医学杂志《英国癌症期刊》上发表的文章重新分析了乐伐替尼在一线治疗不可切除肝细胞癌方面的贡献，以权威数据的形式证实了乐伐替尼可能会给患者带来更大的获益。

　　单因素调整的森林图显示对乐伐替尼影响最大的三因素分别为：丙型肝炎病毒阳性、甲胎蛋白<200 ng/ml、停药后继续后线治疗。单独调整甲胎蛋白后，乐伐替尼的总生存期风险比降低为0.856（95%CI：0.736-0.995）。

　　文章以权威数据分析的形式展示了，因多吉美在停药后更多接受后线治疗以及组间基线变量不平衡等因素，乐伐替尼上市之前在与多吉美的头对头临床试验中，研究人员们可能低估了乐伐替尼对于肝癌患者总体生存期的实际影响，也就是说肝癌患者接受乐伐替尼治疗将比接受多吉美治疗在各个方面都会收益更多。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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