结合免疫检查点抑制剂及靶向抗血管生成药物，可利用其互补的作用机制来治疗晚期/转移性（a/m）肝细胞癌（HCC）。阿维单抗是一种人源性抗PD-L1IgG1抗体，在多种类型的肿瘤中表现出临床活性。阿昔替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可以选择性作用于VEGF受体1、2、3。VEGFLiver100(NCT03289533)是一项Ⅰb期研究，旨在评估阿维单抗+阿昔替尼作用于既往未接受过治疗的HCC患者的安全性和有效性。其中期结果在此报告。

　　纳入标准包括：确诊为a/mHCC，≥1个可测量的病灶，新鲜或保存好的肿瘤组织标本，ECOGPS≤1，Child-PughA级。患者接受阿维单抗10mg/kgIVQ2W+阿昔替尼5mg口服BID直到疾病进展，出现不可耐受的毒性或退出研究。研究终点包括安全性和客观缓解率（采用HCCRECIST1.1或mRECIST标准进行评价）。

　　基于发布的研究数据集（临床截止日期：2018年8月1日），在最少6个月的随访期后我们进行了中期评估。截至上述日期，共22例（中位年龄：68.5岁）患者接受阿维单抗（中位数：20.0wk）联合阿昔替尼（中位数：19.9wk）治疗。最常见的3级治疗相关不良事件（TRAEs）（≥10％的患者）为高血压（50.0％）和手足综合征（22.7％）;没有4/5级的不良事件被报道。免疫相关的不良事件（irAEs）（≥10％的患者）是甲状腺功能减退症（31.8％）和甲亢（13.6％）。没有≥3级irAEs被报告;没有患者因TRAE或irAEs而停止治疗。通过瀑布图计算，根据RECIST和mRECIST标准来评估出肿瘤缩小的患者分别有15例（68.2％）和16例（72.7％）。根据RECIST和mRECIST标准评估的客观缓解率(ORR)分别为13.6％（95％CI，2.9％-34.9％）和31.8％（95％CI，13.9％-54.9％）。总生存率（OS）数据在截止日期时尚不成熟。

　　阿维单抗联合阿昔替尼治疗HCC患者的初步安全性是可控的，且当作为单一疗法使用时，与阿维单抗和阿昔替尼的已知安全性特征一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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