鲁比卡丁是海鞘素衍生物,属于RNA聚合酶Ⅱ抑制剂,可选择性地抑制反式激活的RNA聚合酶Ⅱ介导的转录过程,对RNA聚合酶Ⅰ和线粒体RNA聚合酶活性无影响,也不影响mRNA正常转录过程。鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。
2019年6月1日,PharmaMar公司在ASCO2019大会上公布了鲁比卡丁单药二线治疗复发小细胞肺癌(SCLC)II期研究的结果。西班牙Hospital Universitario 12 de Octubre医院LuisPaz-Ares教授作为该研究的主要负责人在大会上进行了口头报告。
根据LuisPaz-Ares教授报告结果,该项单臂研究共在西欧和美国等9个国家的39个中心入组了105例一线化疗后疾病进展的广泛期SCLC患者。结果显示,全部患者的ORR为35.2%,疾病控制率为68.6%,中位应答持续时间(DoR)5.3个月,中位PFS3.9个月,中位OS9.3个月;敏感型SCLC患者(定义为中位无化疗间隔时间CTFI≥90天)的ORR为45%,疾病控制率81.7%,中位DoR为6.2个月,中位PFS4.6个月,中位OS11.9个月;耐药型患者(定义为CTFI<90天)的ORR为22.2%,疾病控制率51.1%,中位DoR4.7个月,中位PFS2.6个月,中位生存期5.0个月。安全性方面,3-4级的不良事件主要包括中性白细胞增多发生率22.9%,粒细胞减少性发热4.8%,贫血6.7%,血小板减少4.8%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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