在中国，维奈克拉(Venetoclax，商品名：Venclexta唯可来)于2020年12月获批，与阿扎胞苷联用，治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄≥75岁的新确诊的急性髓系白血病(AML)成年患者。

　　伊布替尼联合维奈克拉用于复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的II期临床研究CLARITY，该研究在最近的ASH大会上更新了5年随访数据。

　　伊布替尼（IBR）单药治疗2个月后，维奈克拉（VEN）10mg/d或20mg/d，每周递增至400mg/d。

　　主要研究终点

　　第14个月时骨髓（BM）MRD4的患者比例；MRD4是指MRD<10-4。

　　次要终点

　　第8、26和38个月时MRD4的患者比例；第14、26和38个月时的缓解率、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　中位既往治疗线数为1。20%的患者17p缺失；25%的患者11q缺失；74%的IGHV未突变。4名患者在维奈克拉开始前停止治疗，因此共有50例患者接受了IBR联合VEN治疗。5年随访中无新的不良事件（AE）出现。第14个月时骨髓（BM）MRD4的患者比例为40%；PB MRD4的患者比例为58%；第26个月时，MRD阴性率持续改善；并且MRD阴性持续存在至第38个月。在PFS和OS方面，中位PFS和OS均未达到；5年估计PFS率为78%，OS率为91%；MRD指导下的IBR+VEN联合治疗可改善RR CLL患者的生存。uIGHV和mIGHV的患者生存期无显著差异。此外，联合治疗2个月时MRD下降2个对数，也就是早期MRD清除，可使R/R CLL患者持续维持MRD和临床缓解。研究者还按照接受IBR+VEN联合治疗的时间展示了每位患者的MRD情况，可以看到接受12-24个月联合治疗的患者MRD 4比例更高。

　　在CLARITY研究中，MRD指导下的IBR+VEN联合治疗可改善RR CLL患者的生存，可能实现有限疗程治疗；IBR+VEN联合用药2年，MRD阴性持续改善；早期MRD清除可使R/R CLL患者持续维持MRD和临床缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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