I期PALOMA-1研究和Ⅲ期PALOMA-2研究均显示,帕博西尼联合第三代芳香化酶抑制剂来曲唑(LET)较LET单药显著延长PFS。PALOMA-1研究中联合治疗组较单药组的OS也有所延长,但是未达到显著性差异。PALOMA-2研究的OS数据尚未成熟。那么在真实世界中,帕博西尼联合芳香化酶抑制剂治疗的获益如何呢?
在这项纳入了Flatiron健康分析数据库中1430例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的回顾性真实世界研究中,与接受LET单药一线治疗的患者相比,接受帕博西尼+LET一线治疗的患者的真实世界无进展生存期(rwPFS)在未校正基线、使用逆处理概率加权(sIPTW)法和倾向得分匹配(PSM)法分析中(P<0.0001)均得到显著延长,与随机对照研究PFS结果一致。
令人惊喜的是,该研究证实帕博西尼+LET治疗可以带来OS获益。在未校正基线的分析中,帕博西尼+LET组和LET组的中位OS分别为未达到和40.3个月(HR=0.63,95% CI:0.54-0.75,P<0.0001)。使用sIPTW法校正后的两组中位OS分别为未达到和40.3个月(HR=0.66,95% CI:0.53–0.82,P=0.0002)。使用PSM法分析的两组中位OS分别为未达到和43.1个月(HR=0.58,95% CI:0.46–0.73,P<0.0001),与LET单药治疗相比,帕博西尼+LET治疗可以降低42%的死亡风险。通过界标分析(landmark analyses)发现,随访2年后,帕博西尼+LET组的OS率为78.3%,LET组的OS率为68.0%。随访3年后,帕博西尼+LET组和LET组的OS率分别为64.8%和53.2%。
在PALOMA-2研究中,帕博西尼+LET给所有亚组人群带来PFS获益,包括<65岁和≥65岁的人群,合并内脏转移的人群和仅骨转移的人群 。这项真实世界研究进一步证实,帕博西尼+LET可以给所有亚组带来一致的PFS和OS获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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