肺癌主要分为两种类型：小细胞肺癌和非小细胞肺癌。NSCLC约占肺癌诊断的85％，包括已知的致癌突变。MET外显子14跳跃突变发生在3%-4％的新诊断晚期NSCLC病例中。目前尚无获得批准上市的靶向治疗METex14突变晚期肺癌的疗法。

　　Capmatinib（卡马替尼）是一种口服、选择性MET抑制剂，Incyte在2009年向诺华授权该化合物的研究，根据协议，诺华获得了capmatinib所有适应症的全球独家开发和商业化权利。GEOMETRY mono-1试验的结果确定了METex14是致癌的驱动因素，期待为肺癌患者提供可能是第一个METex14靶向疗法‘卡马替尼’，并带来积极预后。

　　NDA提交基于GEOMETRY mono-1临床II期研究结果的支持，研究显示，在未接受过治疗的患者和先前接受过治疗（一轮或两轮化疗失败）的患者中，卡马替尼的总体缓解率分别为67.9％（95％CI，47.6-84.1）和40.6％（95％CI，28.9-53.1）。该研究还证明，卡马替尼可在所有患者中提供持久的反应：初次治疗的患者中位反应持续时间为11.14个月（95％CI，5.55-NE），先前治疗的患者中位反应持续时间为9.72个月（95％CI，5.55-12.98）。

　　所有结果均基于RECIST v1.1的盲人独立审查委员会评估，所有肿瘤CT扫描均由两名放射线医师并行评估，以确认疗效。在所有队列（N=334）中，最常见的与治疗相关的不良事件（所有等级≥10％）为周围水肿（42％），恶心（33％），肌酐升高（20％），呕吐（19％），疲劳（14％），食欲下降（13％）和腹泻（11％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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