美国临床肿瘤学会消化肿瘤研讨会(ASCO GI 2018)上报告的一项关于瑞格非尼剂量优化研究试验表明,瑞格非尼在治疗顽固转移性结肠癌时,每周剂量递增法比每天160 mg的标准剂量疗法更有效。
研究第一作者、美国亚利桑那州凤凰城梅奥医学中心的Dr. Tanios Bekaii-Saab说,尽管之前的试验证明瑞格非尼对患者的生存有益,但是相关的毒性反应,比如通常在治疗的前2周发生的手足皮肤反应或掌足红肿综合征,以及耐药性都会限制瑞格非尼的使用。
II期临床试验随机抽取了123名顽固转移性结肠癌患者进行瑞格非尼剂量递增试验(A组:起始剂量为每天80 mg,然后每周增加剂量,没有发生明显的药物相关毒性反应,剂量一直增加到每天160 mg;B组:采用标准剂量每天160 mg,持续21天或者28天为1周期)。最终,116名患者(平均年龄61岁,61%为男性,A组n=54,B组n=62)作为意向性治疗人群进行评估。
A组中明显有更多患者在完成2轮治疗后到达主要治疗终点,并且先于B组开始第3轮治疗(43%对25%,单边P值0.028),A组患者效果好于B组,单边P值<0.2。
A、B两组的总生存期(9个月 vs. 5.9个月,风险比0.65,P=0.094)和无进展生存期(2.5个月 vs. 2个月,风险比0.89,P值0.553)均有提高,尽管2组有差异,但并不显著。
重要的是,剂量递增用药组表现出更低的3/4级毒性反应:耐药性13% vs. 18%,掌足红肿综合征15% vs. 6%,高血压7.4% vs. 15%。而且A组患者生存质量优于B组患者,尤其在首轮治疗的第2周。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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