鲁比卡丁（lurbinectedin,Zepzelca）在小细胞肺癌（SCLC）患者中表现出了显著的活性和肿瘤减少，将鲁比卡丁加入治疗库对该选择有限的领域来说，是一个良好的进步。

　　2020年6月15日，美国食品和药物管理局(FDA)加快准许鲁比卡丁(ZEPZELCA,PharmaMarSA)用以医治在铂类化疗期间或以后病症进度的肿瘤转移小细胞肝癌(SCLC)成年人病人。

　　PM1183-B-005-14实验（科学研究B-005；NCT02454972）证实了功效，这也是一项多核心对外开放标识、多队列研究，征募了105名在铂类化疗期间或以后病症进度的肿瘤转移SCLC病人。患者每21天接纳一次鲁比卡丁3.2mg/m2静脉血管滴注，直到病症进度或发生不能进行的毒副作用。关键功效結果指标值由学者评定确认的整体反映率(ORR)应用RECISTv1.1和反映延迟时间明确。在105名病人中，ORR为35%（95%可信区间[CI]26%,45%），负相关减轻延迟时间为5.3个月（95%CI4.1,6.4）。单独核查联合会的ORR为30%（95%CI22%，40%），负相关减轻延迟时间为5.1个月（95%CI4.9，6.4）。

　　最多见的副作用(≥20%)，包含试验室出现异常，是骨髓抑制、疲惫、肌酐升高、丙氨酸转氨酶上升、葡萄糖水上升、恶心想吐、胃口降低、肌肉骨骼痛疼、人体白蛋白减少、严重便秘、呼吸不畅、钠降低、天冬氨酸提升谷丙转氨酶、恶心呕吐、干咳、镁降低和拉肚子。强烈推荐的鲁比卡丁使用量为3.2mg/m2每21天。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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