恩诺单抗(enfortumab vedotin)是一种针对Nectin-4的抗体与药物结合物,Nectin-4是一种在尿路上皮癌中高度表达的蛋白质。
FDA批准了erdafitinib(Balversa)的加速批准。但是,erdafitnib仅可用于治疗几种名为FGFR的基因之一发生改变的癌症。仅约20%的膀胱癌具有FGFR改变。
恩诺单抗的批准基于一项名为EV-201的小型临床试验的一组研究人员的研究结果,该试验招募了转移性膀胱癌患者。
该队列的所有125名参与者均已接受了以含铂药物(例如顺铂和奥沙利铂)为初始或一线治疗的化疗。当他们的癌症进展时,免疫检查点抑制剂已被用作他们的二线治疗药物。该试验中的所有患者均接受了恩诺单抗。
总体而言,有55位参与者(44%)在治疗期间癌症缩小或停止了增长。其中有十五个肿瘤完全消失,被称为完全反应。对治疗的反应持续了中位数7.6个月。该试验由该药物的生产商Seattle Genetics和Astellas Pharma资助。当前,用于转移性膀胱癌患者的标准三线治疗方法是使用紫杉烷类药物(例如紫杉醇和多西紫杉醇)的化疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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