雷莫芦单抗（Cyramza），是礼来公司研发的靶向VEGFR-2的全人源lgG1单克隆抗体。可以特异性结合血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2），阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合，以此抑制配体刺激的VEGFR-2活化，抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移，从而抑制肿瘤血管生成，是一种抗血管生成的抗肿瘤靶向药物。
本研究是一项单臂、非随机、开放性、剂量递增、I期研究,在对标准治疗耐药或无可用标准治疗的中国晚期实体瘤患者中评价了ramucirumab的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。
采用3+3剂量递增设计,并在队列2和3中进行扩展PK评价。雷莫芦单抗以3种不同剂量静脉注射给药：6 mg/kg每2周一次、10 mg/kg每3周一次和8 mg/kg每2周一次。对所有患者进行安全性分析。还评估了PK、免疫原性和抗肿瘤活性。
28例治疗患者中有2例出现了剂量限制性毒性,可能与ramucirumab相关。未确定最大耐受剂量。所有患者均出现了至少1例治疗开始后不良事件。53.6%（n=15）的患者报告了≥3级不良事件。PK分析显示,与其他人群一致,ramucirumab在中国患者体内的清除率低、分布容积小且半衰期长。未检测到免疫原性。患者均未达到完全/部分缓解,64.3%（n=18）达到疾病稳定,中位持续时间为5.55个月（95%置信区间：3.38‐7.13个月）。
雷莫芦单抗在中国晚期实体瘤患者中耐受性良好。中国患者的PK特征与其他人群相似，且不良事件易于管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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