恩适得是一种长效抗体鸡尾酒疗法,由2种单克隆抗体tixagevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)组成,这2种单抗来自于SARS-CoV-2感染后康复期患者捐献的B细胞。这2种单抗由范德比尔特大学医学中心发现,并于2020年6月授权给了阿斯利康。tixagevimab和cilgavimab分别靶向SARS-CoV-2棘突蛋白的2个不同位点,具有协同作用,可降低病毒变异逃逸的风险。
PROVENT 3期试验(已达到主要终点)的数据显示:与安慰剂相比,恩适得AZD7442预防性治疗在统计学上显著降低了发生症状性COVID-19的风险。试验表明,AZD7442对抗病毒感染的保护作用至少持续了6个月。试验中,AZD7442可耐受,需要随访以确定完整的保护期。
基于对5172名参与者(AZD7442组N=3441;生理盐水安慰剂组,N=1731)的初步分析:给药后中位随访83天,在症状性COVID-19发病率方面,与安慰剂相比,AZD7442的相对风险降低(RRR)为77%(95%CI:46-90;p<0.001;AZD7442组8/3441[0.2%]vs安慰剂组17/1731[1.0%])、绝对风险降低(ARR)为0.8%。
在后续分析中:给药后中位随访6.5个月,与安慰剂相比,AZD7442显示RRR为83%(95%CI:66-91;AZD7442组11/3441[0.3%]vs安慰剂组31/1731[1.8%])、AAR为1.5%。
恩适得AZD7442治疗组未出现住院或死亡病例。在安慰剂组中,有5例严重COVID-19和2例COVID-19相关死亡。在接受AZD7442、安慰剂的受试者中,分别有35%(1221/3461)和34%(593/1736)报告了不良事件,其中绝大多数为轻度至中度。合并分析中最常见的不良反应是注射部位反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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