曲拉西利(Trilaciclib)是一款由美国G1 Therapeutics公司研发的短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclin-dependent kinase,CDK)4/6抑制剂,其商品名为Cosela。
曲拉西利于2021年2月12日通过美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)加速评审上市。与既往在全球范围内上市的其他3款CDK4/6抑制剂Palbociclib、Ribociclib和Abemaciclib适应证不同,曲拉西利被批准用于预防ES-SCLC成年患者因铂类联合依托泊苷或拓扑替康方案化疗所致的骨髓抑制。
静脉炎和血栓性静脉炎:注射部位可能会发生静脉炎和血栓性静脉炎,需要在输注期间,观察患者注射部位反应的体征和症状,如果发生重度或危及生命的反应,应立即停止输注并永久停用曲拉西利。
急性药物超敏反应:患者在治疗期间可能会出现面部、眼睛和舌的水肿、荨麻疹、瘙痒和过敏反应,这要求医师实时监测急性药物超敏反应的体征和症状,如果发生中度反应,暂停曲拉西利治疗,若发生重度或危及生命的反应,永久停药。
间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎:接受曲拉西利治疗的患者,可能会发生间质性肺病或非感染性肺炎,应监测接受CDK4/6抑制剂治疗的患者,是否出现提示间质性肺病或非感染性肺炎的肺部症状,若出现疑似由间质性肺病或非感染性肺炎引起的新症状或症状恶化,则需中断治疗并对病情进行评估。患者确诊复发性症状性或重度及危及生命的间质性肺病或非感染性肺炎,应永久停用曲拉西利。
胚胎-胎儿毒性:曲拉西利可引起胎儿损害,需告知女性患者该药对胎儿存在潜在危险,并要求女性患者采取严格有效的避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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