美国食品药品监督管理局（FDA）已批准阿那白滞素(Kineret/Anakinra)用于儿童与成人的早发性多系统炎症性疾病（NOMID）治疗。阿那白滞素(Kineret/Anakinra)成为了第一也是唯一一种经FDA批准的NOMID治疗药物，NOMID是cryopyrin蛋白相关的周期性综合征（CAPS）中最为严重的症状。

　　阿那白滞素是一种重组的、非糖基化的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)，与天然人类IL - 1Ra的不同之处在于，它在其氨基末端添加了单一的蛋氨酸残基。阿那白滞素由153个氨基酸组成，分子量为17.3千道尔顿，它是利用大肠杆菌表达系统的DNA重组技术生产的。

　　阿那白滞素储存在一次性不含防腐剂的预充式玻璃注射器中，注射器针头为29号。阿那白滞素为无菌、澄清、无色至白色、不含防腐剂的溶液，用于每日皮下(SC)给药，溶液中可能含有痕量半透明至白色无定形蛋白小颗粒。每个预充式玻璃注射器含有：0.67 mL(100 mg)阿那白滞素溶液 (pH 6.5)，含无水柠檬酸 (1.29 mg)、EDTA二钠 (0.12 mg)、聚山梨酯80(0.70 mg) 和氯化钠 (5.48 mg) 的注射用水 (USP) 溶液。预充式注射器含有与内针帽连接的外部硬质塑料针帽，注射器或针头保护罩不含天然乳胶成分。

　　阿那白滞素(Kineret/Anakinra)适应症：

　　阿那白滞素是一种白细胞介素-1受体拮抗剂，用于:

　　(1)类风湿性关节炎(RA)

　　阿那白滞素用于治疗1种或多种可缓解病情的抗风湿药(DMARD)治疗失败的18岁或以上中重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者，帮助其减轻体征和症状，以减缓结构损伤进展。

　　(2)Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)

　　阿那白滞素用于新生儿发病多系统炎性疾病(NOMID)的治疗。白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。

　　DIRA是由IL1RN基因的遗传突变引起的一种超罕见的自发性免疫疾病，导致编码白介素1受体拮抗剂（IL-1Ra）蛋白的基因异常。在DIRA患者中，IL-1Ra的缺乏会导致作用异常IL-1信号转导，累及皮肤和骨骼，并导致发生威胁生命的全身性炎症。阿那白滞素(Kineret/Anakinra)的安全性和有效性在一项长期的真实世界研究中进行了评估，其中包括9例接受Kineret治疗长达10年的DIRA患者（Kineret治疗开始时1个月至9岁）。结果证明了阿那白滞素(Kineret/Anakinra)可靠的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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