Scemblix是作为STAMP抑制剂的CML治疗药物，特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋。这种新的作用机制可能有助于解决之前接受过两种或两种以上TKI治疗的CML患者的耐药性，并克服缺陷BCR::ABL1基因的突变，这与白血病细胞的过度产生有关。

　　2022年08月29日，诺华宣布，欧盟委员会（EC）已批准Scemblix（asciminib）用于治疗慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML-CP)成人患者，既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。Scemblix是通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋（在科学文献中也称为STAMP抑制剂）起作用的CML治疗药物，为对目前可用的TKI治疗不耐受和/或耐药的患者提供了一种重新想象的治疗方法。

　　Scemblix获得欧盟的批准遵循了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）在6月的积极意见，以及Scemblix先前被指定为孤儿药；并且适用于所有27个欧盟成员国加上冰岛、挪威和列支敦士登。

　　该批准是基于关键III期ASCEMBL试验的结果，该批准是基于3期ASCEMBL试验(NCT03106779)的数据，该试验显示，asciminib引起24周主要分子学缓解(MMR)率为25.5%，而bosutinib为13.2%（Bosulif；P=.029）。此外，长期随访显示，asciminib的96周MMR率为37.6%（95%CI，29.99%-45.65%），bosutinib为15.8%（95%CI，8.43%-25.96%）。这些数据于2022年6月在美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）的年会上以口头报告的形式分享。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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