视网膜静脉阻塞（RVO）是视网膜血管疾病导致视力丧失的第二大常见原因。RVO中血管生成素2（Ang-2）的水平升高，并且认为增加的Ang-2表达驱动了疾病进展。RVO有两种主要类型：视网膜分支静脉阻塞（BRVO）和视网膜中央静脉阻塞（CRVO）。

　　罗氏（Roche）2022年10月27日宣布，其眼科双特异性抗体疗法Vabysmo（faricimab）在两项分别针对视网膜分支静脉阻塞和视网膜中央静脉阻塞的全球3期临床试验中达到主要研究终点。

　　数据表明，Vabysmo可能为患有视网膜静脉阻塞的患者提供一种新的治疗选择。这是一种严重的视网膜血管疾病，可能会导致不可逆转的视力障碍或视力丧失。

　　迄今为止，Vabysmo已在全球40多个国家和地区获批上市，用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患者。2022年8月，该药也已在中国申报上市。

　　本次达到主要终点的BALATON研究和COMINO研究是两项随机、多中心、双盲、全球3期临床试验，旨在评估Vabysmo与阿柏西普相比治疗BRVO和CRVO患者的疗效和安全性。其中，BALATON研究正在553名BRVO患者中进行。COMINO研究正在729名CRVO患者中进行。每项研究的主要终点是24周时最佳矫正视力（BCVA）与基线相比的变化。次要终点包括从基线到第24周的中央视网膜厚度的变化。

　　试验结果显示，这两项研究均达到了主要终点。对于由BRVO和CRVO引起的黄斑水肿患者，与每4周接受阿柏西普注射相比，每4周接受Vabysmo注射（长达24周）视力获得具有非劣效性。试验数据还显示，从基线到第24周，Vabysmo能使患者的视网膜液迅速干燥。在这两项研究中，Vabysmo的耐受性普遍良好，安全性与之前的试验一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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