2015年10月,伊立替康脂质体注射液(liposome、安能得)获美国药监局(FDA)批准,为胰腺癌患者带来了新的曙光,该药可联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV),用于吉西他滨(泽菲、Gemzar)治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者,2022年4月,中国药监局(NMPA)传来好消息,伊立替康脂质体获批在中国上市。
伊立替康脂质体是恒瑞研发的改良型创新药,拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中。脂质体作为一类新型制剂的药物载体,具有保护内酯环的活性结构作用、被动靶向性和缓慢释放药物特点。
2021年9月17日,CDE官网显示,恒瑞SHR-1701注射液新适应症临床实验申请获得药监局批准,联合伊立替康脂质体用于经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者。SHR-1701是一种抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,阻断PD-1/PD-L1通路,并中和肿瘤微环境中的TGF-β、PD-1和TGF-β负信号的共同抑制,带来比任一单独途径抑制更加有效的抗肿瘤免疫应答。同时,它可以促进效应性T细胞的活化,改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!