塞利尼索是被美国FDA批准的口服XPO1抑制剂,也是首款可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的XPO1抑制剂通过抑制核输出蛋白XPO1,促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化,并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平,诱导肿瘤细胞凋亡,且正常细胞不受影响基于其独特的作用机制,塞利尼索可与其他多个药物联用以提高疗效。
TOUCH研究是一项多中心、单臂Ib期临床研究,旨在探索塞利尼索联合方案在R/R PTCL和NK/T细胞淋巴瘤治疗中的疗效和安全性,其结果显示塞利尼索在治疗此类患者中具有可观的前景。
TOUCH研究是一项针对中国R/R PTCL和NK/T细胞淋巴瘤人群的1b期临床研究,评估了塞利尼索联合吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)方案的有效性和安全性。
截至2021年9月14日,共26例患者接受了至少一个周期的治疗,其中13例为PTCL-NOS、7例为结外NK/T细胞淋巴瘤、5例为AITL、1例为ALCL(ALK-),中位年龄为53.5岁,22例患者为III/IV期。中位随访7.3个月,患者中位治疗线数为2.5,所有患者ORR为46.2%,CR率为26.9%,中位DOR为3.3个月,中位PFS为2.7个月,可见,塞利尼索联合GemOx方案在R/R PTCL和NK/T细胞淋巴瘤患者中显示了良好的疗效。在PTCL-NOS和结外NK/T细胞淋巴瘤亚组中,患者的缓解和生存情况更为突出,ORR分别为53.8%和57.1%、CR率分别为30.8%和28.6%,中位DOR均为3.1个月,中位PFS分别为4.4个月和4.7个月。在安全性方面,最常见的≥3级治疗期间出现的不良事件(TEAE)为血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、腹泻等,大多数不良事件通过剂量调整和支持治疗得到良好的控制。
综上所述,塞利尼索联合GemOx方案在R/R PTCL和NK/T细胞淋巴瘤患者中表现出了良好的抗肿瘤活性,尤其是在PTCL-NOS和结外NK/T细胞淋巴瘤患者中,ORR和PFS均较高,且整体安全性可控。因此,塞利尼索联合GemOx方案有望为既往接受过多线治疗的R/R PTCL和NK/T细胞淋巴瘤患者提供一种新的治疗选择,期待未来塞利尼索的其他联合方案也能在R/R PTCL和NK/T细胞淋巴瘤领域取得重大突破。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)能够有效治疗骨髓纤维化吗?