同时使用皮质类固醇（CCU）对接受恩杂鲁胺治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的临床影响尚不清楚。我们研究了CCU与化疗后、恩杂鲁胺治疗的mCRPC患者的总生存期（OS）、放射学无进展生存期（rPFS）和前列腺特异性抗原进展时间（TTPP）的关联。

　　患者和方法：AFFIRM（NCT00974311）的事后分析，患者（n=1199）按2:1随机分为恩扎鲁胺160mg/天或安慰剂组。采用多变量Cox比例风险模型评估治疗组、CCU和已知预后因素对总生存率（OS）、rPFS和TTPP的影响。CCU被定义为「基线」（从基线开始使用）或「研究中」（基线加上在试验期间开始使用）。

　　结果：恩杂鲁胺显著改善OS、rPFS和TTPP,独立于基线CCU,但与无基线CCU相比，其临床结果较差，包括更短的OS（10.8个月与未达到[NR]；使用与未使用的危险比[HR]为2.13，95%CI:1.79-2.54）、rPFS（5.2vs8.0个月；HR=1.49，95%CI:1.29-1.72）和TTPP（4.6vs5.7个月；HR=1.50，95%CI:1.25-1.81）。

　　这些发现在一项多变量分析中得到证实，该分析调整了基线预后因素，其中基线CCU与OS降低（HR=1.71，95%CI:1.43-2.04；P<0.0001）和rPFS（HR=1.28，95%CI:1.11-1.48；P=0.0007）独立相关。

　　结论：mCRPC患者受益于恩杂鲁胺治疗，独立于CCU,但CCU与较差的基线预后因素和结果相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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