2022年4月6日，全球生物制药企业艾伯维宣布，中国国家药品监督管理局已批准瑞福（乌帕替尼）用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。瑞福（乌帕替尼缓释片）将成为治疗PsA的首个也是目前唯一在中国获批的靶向疗法，该获批也开启了中国PsA的靶向治疗新时代。

　　关节疗效：3期临床试验SELECT-PsA 1中,接受乌帕替尼15 mg治疗的患者中有38%在第12周达到了更高的ACR50应答；在接受安慰剂的患者中，该比例为13%。SELECT-PsA 1临床试验中，接受乌帕替尼15 mg治疗的患者中有16%在第12周达到了更高的ACR70应答；在接受安慰剂的患者中，该比例为2%。既存指（趾）炎或附着点炎的患者中，乌帕替尼 15 mg治疗改善了指（趾）炎和附着点炎，其24周附着点炎和指（趾）炎达到消退应答的比例分别为54%和76%；在接受安慰剂的患者中，这一比例分别为32%和40%。SELECT-PsA 1中，根据第24周时改良Sharp总评分（mTSS）较基线的变化评估，与安慰剂（0.23）相比，乌帕替尼15 mg治疗显著抑制了结构性关节损伤的进展（较基线的变化为-0.02）。

　　身体功能：在3期临床试验SELECT-PsA 1中，接受乌帕替尼15 mg治疗的患者，其12周HAQ-DI指数较基线下降了0.42，与安慰剂相比（12周HAQ-DI指数较基线下降了0.13）乌帕替尼治疗患者的身体功能相对基线显著改善。在3期临床试验SELECT-PsA 1中，乌帕替尼达到了以12周ACR20应答衡量的主要终点——接受乌帕替尼15 mg治疗的患者中有71%在第12周达到了美国风湿病学会标准20%改善，在接受安慰剂的患者中，该比例为36%。

　　疲劳：在3期临床试验SELECT-PsA 1中，根据第12周时慢性病治疗功能评估-疲劳（FACIT-F）评分测量.接受乌帕替尼15 mg治疗患者的FACIT-F评分较基线增加了6.3，与安慰剂相比（FACIT-F评分较基线增加了2.8），乌帕替尼治疗患者的疲劳情况相对基线显著改善。

　　皮肤应答：乌帕替尼15 mg治疗改善了PsA患者的皮肤症状，其16周PASI75应答率为63%，在接受安慰剂的患者中，这一比例为21%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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