特应性皮炎是一种慢性免疫介导性疾病，可能很难控制。许多患者对现有的治疗方法反应不佳，病情得不到控制。近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)乳膏剂，用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的12岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者。

　　鲁索替尼乳膏的获批是特应性皮炎治疗的重要进展，我们很高兴提供了一种新的外用治疗选择，能靶向被认为是炎症来源的信号通路。在Incyte公司，我们致力于改变免疫介导性皮肤病（如特应性皮炎）的治疗。

　　鲁索替尼乳膏的获批依据是TRuE-AD临床试验项目的数据。该试验项目包括两项随机、双盲、赋形剂对照3期研究（TRuE-AD1和TRuE-AD 2）。这两项研究在1200多名患有轻度至中度特应性皮炎的青少年和成人中评估了鲁索替尼乳膏的安全性和有效性。

　　研究结果显示，与赋形剂对照组患者相比，每日两次使用1.5%鲁索替尼乳膏乳膏剂治疗的患者皮肤明显更干净，瘙痒减轻。

　　在治疗第8周，鲁索替尼乳膏治疗组有更多患者达到了主要终点，即研究者整体评估(IGA)-治疗成功。治疗成功被定义为IGA评分为0（皮损完全清除）或1（皮损几乎完全清除），且相比基线水平至少改善2分。在TRuE-AD1研究和TRuE-AD2研究中，鲁索替尼乳膏治疗组和赋形剂对照组达到治疗成功的患者比例分别为53.8%VS 15.1%，51.3%VS 7.6%。

　　在治疗第8周，鲁索替尼乳膏治疗组有更多患者达到了临床意义的瘙痒减轻（即相比基线水平，瘙痒数值评定量表评分改善≥4分）。鲁索替尼乳膏治疗组和赋形剂对照组达到临床意义瘙痒减轻的患者比例分别为52.2%VS 15.4%，50.7%VS 16.3%。

　　在临床研究中，使用鲁索替尼乳膏治疗的患者的较多常见不良反应（发生率≥1%）是鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏(OPZELURA)显著改善白癜风面部再生？

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