在中国，莱特莫韦曾在2020年6月获得CDE四项临床试验默示许可，拟开发适应症为：用于异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。在美国、欧盟和日本，莱特莫韦曾被授予孤儿药资格预防巨细胞病毒疾病。2017年11月，FDA批准莱特莫韦口服片剂和静脉注射液，对于接受异基因造血干细胞移植后CMV血清呈阳性的成人患者，可用于预防CMV感染和相关疾病。

　　根据一项在CMV血清阳性异基因HSCT的成人移植患者中进行的多中心，双盲，安慰剂对照的3期临床试验，研究主要疗效终点是移植后第24周临床上显著的CMV感染的发生率。结果显示，在565名接受治疗的患者中，与安慰剂组相比，在移植后第24周时，试验组的患者出现临床上显著的CMV感染的比例为18％（vs 42％）。在移植后第14周内，这一数据为8％（vs 39％）。在CMV重新激活的高风险和低风险人群中，疗效结果一致。另外，试验组与安慰剂组全因死亡率分别为12％和17％。

　　根据默沙东早前发布的新闻稿，研究结果表明，莱特莫韦在易感患者人群中，预防了临床显著的巨细胞病毒感染，取得了降低死亡率的重大进展。默沙东研究实验室（Merck Research Laboratories）高管曾指出，莱特莫韦是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药，它延续了默沙东公司长期以来为解决严重传染病提供重要新疗法的传统。

　　祝贺默沙东莱特莫韦在中国递交新药上市申请并获得CDE受理，希望该产品后续注册进展顺利，早日为中国巨细胞病毒感染患者带来创新疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  莱特莫韦  https://www.kangbixing.com/drug/ltmw/