为探讨阿伐曲泊帕联合重组人血小板生成素(rhTPO)和阿伐曲泊帕单药治疗慢性肝病相关重度血小板减少症(TCP)的临床疗效,研究人员采用回顾性队列研究方法。本研究回顾性分析2020年5月至2021年10月我院收治的56例慢性肝病相关重度TCP患者的临床资料,探讨阿伐曲泊帕联合rhTPO和阿伐曲泊帕单药治疗该病的临床疗效。
慢性肝病相关重度TCP的患者需要在行侵入性手术或有创操作前升高PLT≥50×109/L。单药治疗组患者口服阿伐曲泊帕药物治疗:PLT<M40×109/L时,剂量为60 mg/d,每天1次;PLT为(40~50)×109/L时,剂量为40 mg/d,每天1次,连续口服5 d。联合治疗组患者口服阿伐曲泊帕药物并皮下注射TPO,阿伐曲泊帕用量与单药治疗组相同;TPO为300 U/(kg·d),每天1次,连续治疗5 d。
联合治疗组患者用药后1~5 d PLT为(35±19)×109/L,用药后6~10 d PLT为(73±41)×109/L;单药治疗组上述指标分别为(40±30)×109/L,(70±51)×109/L。两组患者用药前后PLT组间变化趋势比较,差异无统计学意义(F组间=0.30,P=0.589);两组患者用药前后PLT变化趋势比较,差异有统计学意义(F时间=59.96,P<0.001);两组患者PLT变化趋势之间无交互效应(F交互=0.40,P=0.671)。联合治疗组患者治疗有效率为66.67%(14/21),单药治疗组为54.29%(19/35),两组患者治疗有效率比较,差异无统计学意义(χ2=0.83,P=0.362)。
两组患者头痛、头晕、输血反应、血尿、蛋白尿、发热、腹痛、腹泻、消化不良、疲劳、恶心、外周组织水肿比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。
本研究结果显示:阿伐曲泊帕的真实世界临床有效率低于2项Ⅲ期临床试验(54.29%比88.10%)。笔者分析主要原因可能为纳入患者人群不同:2项Ⅲ期临床试验中纳入Child-Pugh C级患者较少,且未纳入巴塞罗那临床肝癌分期为C、D级患者。
2种方案的总体安全性较高,未引起严重的全身不良反应。其并发症以消化系统不良反应常见,其他系统不良反应发生率较低。这提示阿伐曲泊帕能代替PLT输注治疗与PLT输注治疗比较,阿伐曲泊帕单药方案无需住院治疗,可获得更好的患者依从性,且能节约较多经济。
综上,阿伐曲泊帕联合rhTPO方案和阿伐曲泊帕单药方案均能升高慢性肝病相关重度TCP患者PLT;与阿伐曲泊帕单药方案比较,阿伐曲泊帕联合rhTPO方案并未带来更佳的临床获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿伐曲泊帕(DOPTELET)治疗慢性肝病相关重度血小板减少症的临床疗效如何?