奈拉替尼曾用名来那替尼,商品名贺俪安,是用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的小分子药物。奈拉替尼(贺俪安)目前已经于2019年在中国香港获批上市,2020年4月27日在中国大陆获批上市,为中国乳腺癌患者提供了兼具有效性和安全性的新选择,是一种口服不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。
奈拉替尼(贺俪安)适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者,临床数据证实,奈拉替尼能够显著降低HER2+早期乳腺癌患者的复发风险。奈拉替尼(贺俪安)能够靶向干扰乳腺癌细胞上的HER2蛋白,进而阻止癌细胞生长。
FDA批准奈拉替尼用于转移性HER2阳性乳腺癌的治疗2月25日,美国食品药品管理局(FDA)批准奈拉替尼(neratinib,NERLYNX)与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这项批准基于2019年ASCO公布的NALA研究(NCT 01808573),这是一项随机、多中心、开放性临床试验。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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