卡那单抗 正在开展的与肺癌相关的国际多中心Ⅲ期临床研究共有4项，其中，CANOPY-1、CANOPY-2和CANOPY-A这三项研究有中国患者参与，目前CANOPY-2和CANOPY-A研究患者入组正在中国多中心进行。除了与免疫检查点抑制剂及化疗药物联用外，卡那单抗还有与其他多种抗肿瘤药联用产生协同作用的可能。

　　根据ClinicalTrial网站查询到的信息，卡那单抗正在开展的与肺癌相关的国际多中心Ⅲ期临床研究共有4项，分别是用于晚期肺癌一线与帕博利珠单抗及化疗的联用研究（CANOPY-1，NCT03631199）；用于晚期肺癌二线免疫治疗进展后的联合化疗治疗（CANOPY-2，NCT03631199）；肺癌手术前的新辅助治疗（CANOPY-N，NCT03968419）以及用于肺癌手术后的辅助治疗（CANOPY-A，NCT03447769），研究对象均为没有EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。其中CANOPY-1、CANOPY-2和CANOPY-A这三项研究有中国患者参与，目前CANOPY-2和CANOPY-A研究患者入组正在中国多中心进行。

　　把CANOPY-1放第一个介绍，因为这个研究最能看出诺华开发卡那单抗肺癌适应症的野心和信心。该研究目标是评估帕博利珠单抗+铂类为基础的化疗±卡那单抗用于初治ⅢB/ⅢC-IV期鳞状和非鳞状NSCLC的疗效和安全性，即试验组是卡那单抗 +K药+化疗，对照组是K药+化疗。研究设计分为两个部分，第一部分入组30例患者，验证方案的安全性；第2部分Ⅲ期研究纳入约600例患者，按1:1比例随机分配到研究组和对照组，两组患者均观察至疾病进展。

　　CANOPY-1在当前设计下，要想得出阳性结果并非易事。在研究K药与化疗药联用的KEYNOTE-189研究中，试验组帕博利珠单抗联合化疗的中位生存期（PFS）达到8.8个月，安慰剂联合化疗组PFS为4.9个月，试验组的PFS提升将近一倍。

　　如果最终结果有统计学意义，这一研究将对非小细胞肺癌的一线治疗方案产生重要影响。若患者的生存时间能在现有基础上显著延长，卡那单抗在肺癌治疗领域的地位也将确立。从预期收益看，诺华的选择是打算倾注血本换取巨大回报。

　　2019年11月在新加坡召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上，会议海报对卡那单抗和CANOPY-1研究进行了介绍。在会后点评了这项研究，根据现有研究，炎症细胞因子白细胞介素-1β(IL-1β)与肿瘤微环境的形成关系密切，肿瘤微环境又与肿瘤的生长转移相关，所以他非常期待CANOPY-1试验的结果，希望这种联合方案能达到预期效果并填补现在存在的空白。

　　CANOPY-1研究的部分安全性结果已经公布，研究证实卡那单抗 联合帕博利珠单抗联合含铂双药化疗的总体安全性可控。研究者认为所有的严重不良事件均与卡那单抗不相关，也没有患者因为卡那单抗而中断治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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