甲状腺结节是通过自检、临床大夫触诊或者经超声、CT等检查发现的甲状腺异常的团块样组织。结节根据形成的原因不同分为：炎症、良性肿瘤、恶性肿瘤等。甲状腺癌是一种特殊的甲状腺结节，由于它是由基因突变的、脱离机体免疫监控的、具有侵袭性生长特点的恶性肿瘤，因此是对人体危害最大的一种疾病。

　　2020年9月4日，美国FDA批准Blueprint Medicines的口服RET抑制剂普雷西替尼（BLU-667，普拉替尼，商品名Gavreto）上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。

　　2020年12月2日，FDA宣布已经加速批准普雷西替尼的扩展适应症，用于治疗RET突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌成年及12岁以上儿童患者，和RET融合突变阳性、需要进行全身治疗联合放射性碘治疗的难治性晚期或转移性甲状腺癌患者。

　　RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌(检出率约1%~2%)以及甲状腺癌(检出率约20%)。

　　该批准基于Ⅰ/Ⅱ期ARROW试验的结果，研究中纳入了143例患者，包括既往接受过卡博替尼或凡德他尼中任何一种或两种药物治疗的患者(55例)，以及初治的患者(88例)。

　　在经治患者中，普雷西替尼治疗的整体缓解率为69%，其中76%的患者缓解持续超过6个月;在初治患者中，整体缓解率为73%，其中61%的患者缓解持续超过6个月。

　　而在放射性碘难治的患者亚组研究结果中，曾接受过全身治疗的患者整体缓解率79%，其中87%的患者缓解持续超过6个月;在仅接受过放射性碘治疗的患者中，整体缓解率100%，其中75%的患者缓解持续超过6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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