鲁比卡丁是一种转录因子抑制剂，通过阻断活跃转录部位的RNA聚合酶发挥作用。在这个意义上，鲁比卡丁是一个广泛的细胞毒性药剂，归于一个更传统的细胞毒性化疗类别。然而，鲁比卡丁因给药安排而不同于其他细胞毒性化疗药物。

　　2020年6月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司的Zepzelca（鲁比卡丁）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。

　　在3期ATLANTIS试验（NCT02566993）中，患者按1:1的比例分成两组，分别接受鲁比卡丁与阿霉素（doxorubicin）联合治疗，和研究人员选择的环磷酰胺（cyclophosphamide）/阿霉素/长春新碱（vincristine）或拓扑替康（topotecan），未达到试验主要终点——总生存率（OS）。

　　最大的毒性是中性粒细胞减少，但发热性中性粒细胞减少的比率通常指导研究人员对这些患者使用初级预防性生长因子。在COVID-19时期，ASCO建议将使用初级预防性生长因子的门槛降低到10%。现在观察单一疗法的数据时，发热性中性粒细胞减少的比率不到10%。尽管如此，3级中性粒细胞减少症的发生率要高得多，而不伴有发热性中性粒细胞减少症。区分这两种毒性是研究这些毒性的重点。

　　患者确实有更多预期的恶心、呕吐和腹泻。胃肠道事件只有1例住院，或3级以上的毒性，1次腹泻。此外，仅观察到1例3级以上的皮肤毒性，3级以上转氨酶升高的患者不到10%。没有患者因急性肾损伤而住院，但观察到一些肌酐升高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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