塞替派作为乙烯亚胺类烷化剂抗肿瘤药,属于细胞周期非特异性药物,可快速通过血脑屏障,作用于全身肿瘤,同时具有显著的骨髓抑制效应。随着专家学者们对于塞替派的产品特征、药代动力学、药理学等方面了解不断深入,塞替派在临床的应用领域也在不断拓宽。从最开始的说明书实体瘤的适应症,到增加移植预处理相关适应症,塞替派经过了接近50年的临床研究。
管国外将塞替派应用于移植预处理已经有接近20年的历史,但是国内许多专家由于塞替派接近10年的空白期,临床无法获得药品,也无法展开相关的临床研究,对于塞替派的认识还停留在实体瘤阶段。直到2008年国内研究人员在中国大陆率先应用塞替派于血液移植领域。
2008年之前,我国造血干细胞移植治疗地中海贫血治愈率为60%左右,成功率低。2008年,国内研究人员把塞替派加入到地中海贫血移植与处理方案中,形成NF-08-TM地贫移植方案,使得地贫治愈率高达90%以上。
关于NF-08-TM方案的单中心,国内多中心和国际多中心的3篇临床研究发表在国际权威血液杂志《BLOOD》上,该研究因其可重复性且保持在90%以上的地贫移植治愈率等结果引起血液学界高度关注,代表了当前国际上造血干细胞移植治疗地贫的显著进步,标志着我国在该领域的临床研究达到国际领先水平。
塞替派上市以后获得众多血液领域专家学者的重视,基于塞替派目前在我国临床应用的结果,结合国内外相关文献报道,共识专家组成员讨论制定了塞替派在血液淋巴系统肿瘤和造血干细胞移植中临床应用的中国专家共识。
共识中,塞替派在多种淋巴造血系统疾病的治疗,包括异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)预处理、自体造血干细胞移植(auto-HSCT)预处理、原发中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)和多种淋巴造血系统疾病的化疗等的详细方案被一一列出,对塞替派塞替派的推荐治疗剂量及剂量调整、塞替派的药物配伍禁忌及其他注意事项等进行详细说明,非常好地指导了临床医生的应用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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