他泽司他是一种口服、首创EZH2抑制剂,该药是一种表观遗传学药物,选择性抑制EZH2,这是一种组蛋白甲基转移酶家族的表观遗传酶,可能在致癌过程中起重要作用。他泽司他抑制EZH2,可导致控制各种癌症相关基因的表达,从而抑制癌细胞的增殖。
近日,和黄医药公告公司已在中国启动一项他泽司他(TAZVERIK,tazemetostat)的桥接研究。
该项桥接研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验,旨在评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要目标是评估他泽司他用于治疗携带EZH2突变1的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列一)的疗效。其他次要目标是评估他泽司他用于治疗携带野生型EZH2的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列二)的疗效,以及评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的安全性和药代动力学。
2021年7月,日本厚生劳动省(MHLW)已批准他泽司他(200mg片剂)用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者,该药仅限于标准治疗不适用的情况下使用。
最常见的副反应(超过20%发生率)是腹泻、发热、疲劳、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、寒战、和皮疹。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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