拉罗替尼是不限瘤种NTRK基因融合靶向药，适应症覆盖全年龄段（含婴幼儿）。拉罗替尼通过阻断组成性TRK信号传导通路及其对参与细胞生长和存活的下游通路的过度刺激，从而发挥抗肿瘤作用。2022年ASCO大会上，公布了拉罗替尼用于儿童实体瘤的临床研究，显示出拉罗替尼的良好获益。

　　该研究纳入I/II期SCOUT试验和成人/青少年2期“篮子”试验NAVIGATE研究中共94例非原发性CNS TRK融合阳性儿童和青少年，其中88例为肉瘤患者，包括7种不同组织学亚型。研究共分为3个队列，主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。中位既往系统治疗线数为1，66%的患者既往接受过全身治疗。

　　截至2021年7月20日数据提示，中位至缓解时间仅为1.8个月，起效迅速。拉罗替尼治疗儿童实体瘤的ORR高达84%，其中完全缓解率为25%。2022 ASCO扩展数据集分析显示，中位PFS超过37个月，4年OS率为93%。

　　结果显示，拉罗替尼的耐受性良好，安全性可控，治疗相关不良事件（TRAE）主要为1-2级，如发热、呕吐等。

　　一项研究报道了SCOUT研究中接受拉罗替尼作为新辅助疗法的5例儿科患者的临床结局，结果显示，新辅助治疗6个周期后，5例患儿均达到部分缓解（PR），并成功进行后续手术治疗。此外，另一项研究提示，拉罗替尼治疗儿童实体瘤，可改善患儿生活质量，在≥2岁患儿中，儿童生活质量总分值改善比例达88%。基于拉罗替尼的良好获益，多个专家共识推荐拉罗替尼用于NTRK基因融合儿童实体肿瘤的治疗。

　　在儿童NTRK基因融合实体瘤中，拉罗替尼具有更高缓解、更长生存和更强耐受，是晚期NTRK基因融合儿童实体瘤患者的首要选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉罗替尼(LAROTRECTINIB)为胃肠道肿瘤患者带来长效缓解？

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