鲁索替尼乳膏是芦可替尼的外用制剂,是一种Janus激酶(JAK)1/JAK2抑制剂。近日,发表于J Eur Acad Dermatol Venereol的一项研究报告了鲁索替尼乳膏对特应性皮炎(AD)患者瘙痒的影响时间和程度的改善情况。
两项3期试验(TRuE-AD1[NCT03745638]/TRuE-AD2[NCT03745651])招募了年龄≥12岁的AD患者,时间≥2年,调查者全球评估得分2或3,受影响体表面积3%-20%。患者(总人数=1249;中位年龄,32岁)被随机分配(2:2:1)到每天两次的0.75%鲁索替尼乳膏、1.5%鲁索替尼乳膏或载体乳膏,进行为期8周的双盲治疗。使用数字评级表(NRS)测量最严重的瘙痒。
结果显示,使用鲁索替尼乳膏(任何一种剂量)的患者在大约12小时内达到≥2点瘙痒减轻(NRS2)的人数明显多于载体乳膏(0.75%/1.5%鲁索替尼乳膏,16.3%/13.1%;载体乳膏,6.9%;均为P<0.05),到第8周有进一步改善(58.3%/65.1% vs 29.4%;均为P<0.0001)。到第2天,与使用载体乳膏的患者相比,使用0.75%/1.5%鲁索替尼乳膏的患者达到≥4点瘙痒减少(NRS4)的患者明显增多(8.9%/11.2% vs 2.1%;P<0.005);在第8周观察到更高的比例(41.5%/51.5% vs 15.8%;P<0.0001)。0.75%/1.5%鲁索替尼乳膏组从基线达到NRS4的中位时间为15.0/13.0天;载体乳膏组没有达到这一终点。
综上所述,该研究结果表明,鲁索替尼乳膏可快速改善轻度至中度AD患者的瘙痒,并可持续8周。与载体乳膏相比,更多使用鲁索替尼乳膏的患者在大约12小时内达到痒感NRS2,在第2天达到痒感NRS4。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!