靶向药达拉非尼Dabrafenib是一种口服BRAF激酶抑制剂,主要用于治疗由BRAF基因缺陷引起的不可切除或转移性黑素瘤。靶向药达拉非尼(Dabrafenib)通过阻断BRAF(一种参与刺激细胞分裂的蛋白质)起作用。在具有BRAFV600突变的黑色素瘤和非小细胞肺癌中,BRAF的异常形式通过允许肿瘤细胞不受控制的分裂而在癌症的发展中起作用。通过阻止异常BRAF的作用,Tafinlar有助于减缓癌症的生长和扩散。
根据对II期Rare Oncology Agnostic Research(ROAR)篮子研究ATC队列中23名反应可评估患者的早期中期分析,多个国家批准达拉非尼加曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变型间变性ATC。我们报告了一项更新的分析,描述了达拉非尼加曲美替尼在36名患者的完整ROAR ATC队列中的疗效和安全性,并进行了大约4年的额外研究随访。
ROAR是一项开放标签、非随机、II期篮子研究,评估BRAF V600E突变罕见癌症中的达拉非尼加曲美替尼。ATC队列包括36名不可切除或转移性ATC患者,他们接受达拉非尼150 mg每天两次加曲美替尼2 mg每天一次口服,直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡。主要终点是研究者根据实体瘤版本1.1中的反应评估标准评估的总体反应率(ORR)。次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。
在数据截止时(2020年9月14日),中位随访时间为11.1个月(范围,0.9-76.6个月)。研究者评估的ORR为56%(95%CI:38.1%-72.1%),包括3个完全缓解;12个月的DOR率为50%。中位PFS和OS分别为6.7和14.5个月。12个月PFS和OS率分别为43.2%和51.7%,24个月OS率为31.5%。通过额外的随访未发现新的安全信号,并且不良事件与达拉非尼加曲美替尼的既定耐受性一致。
这些更新的结果证实了达拉非尼加曲美替尼在BRAF V600E突变ATC中的显著临床益处和可控的毒性。达拉非尼加曲美替尼显著提高了长期生存率,并代表了这种罕见的侵袭性癌症的有意义的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:达拉非尼/达拉菲尼(TAFINLAR)联合曲美替尼对BRAF V600E突变肺癌的效果好?
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