高龄急性髓系白血病（AML）患者异质性大，预后往往不良，这很可能由细胞遗传学异常、或对密集化疗不耐受所致。BCL-2抑制剂维奈克拉联合去甲基化药物（HMA）或低剂量阿糖胞苷（LDAC）已成为AML的常用治疗策略。

　　为了进一步探究维奈克拉联合方案在真实世界的治疗效果，来自以色列的研究学者开展了一项回顾性真实世界研究，相关研究结果发表在近期Am J Hematol杂志上，现介绍如下。研究人员纳入确诊为AML、并接受维奈克拉联合HMA或LDAC治疗的患者，收集患者的病史资料和随访数据。研究评估指标包括完全缓解（CR）、总体生存期（OS）、无事件生存率（EFS）等。

　　研究人员共纳入133例患者，中位年龄77岁，继发性AML占52%，11%患者既往接受过HMA治疗。在给药方案上，最常见为维奈克拉联合阿扎胞苷，而最常用的给药计划为5+2方案，即第1-5、8-9天给予阿扎胞苷，维奈克拉服用28天为1个疗程。

　　在给药剂量统计上，维奈克拉初始剂量多为100mg,58%患者在后续3天内将剂量升高至400mg,中位给药为4个疗程，79例（59%）患者治疗中断，原因包括患者死亡、AML进展以及接受异体造血干细胞移植。在治疗效果统计上，共分析103例（77%）患者数据，缺失的主要原因是治疗60天内死亡（15例，60%），有81例（61%）患者实现CR/CRi,其中继发于MPN、MDS或治疗相关的人数分别为11例（61%）、25例（60%）、4例（44%）。

　　在实现CR/CRi的患者中，25%出现肿瘤复发，中位间隔时间为1.4个月。而至统计截止时，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，而且DOR在原发性AML与继发性AML之间并没有显著差异。中位随访8.7个月期间，81例患者仍然健在，61例处于CR状态。中位OS为9.8个月，而且实现CR/CRi、以及接受异体造血干细胞移植患者的中位OS更长，分别为未达到vs 4.5个月，未达到vs 7.6个月。另外，实现CR/CRi患者的中位EFS为11.7个月。

　　进一步统计分析发现，EFS与ECOG评分、基础LDH水平、ELN2017风险分级、异体造血干细胞移植治疗等因素之间存在相关性，而OS与ECOG评分、不良染色体核型、实现CR/CRi、接受异体造血干细胞移植、及基础LDH水平有关。在治疗安全性统计上，常见不良反应事件为血液学事件，包括3/4级中性粒细胞减少（88%）以及血小板减少（75%）。而在非血液学不良反应事件中，感染事件最为常见，包括中性粒细胞减少性发热（62%）以及非发热性感染（43%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈克拉/维纳妥拉(VENETOCLAX)在慢性淋巴细胞白血病患者中的获益情况

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