雅美罗是被批准用于治疗中度至重度活动期类风湿关节炎(RA)的成人患者的人性化白介素-6(IL-6)受体拮抗剂,雅美罗皮下注射也被批准用于治疗成人巨细胞动脉炎(GCA)和2岁以上的多关节性幼年特发性关节炎(PJIA)或活动性全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。此外,雅美罗也被批准用于两岁及以上PJIA、SJIA或CAR T细胞诱导的细胞因子释放综合征(CRS)患者的IV制剂。雅美罗不被批准用于CRS患者的皮下使用。
美国食品药品管理局已批准雅美罗(托珠单抗)扩大适应症,用于成人中至重度活动性类风湿关节炎或经一种或多种治疗风湿性关节炎药物治疗无效的类风湿关节炎患者的治疗。
基因泰克公司指出,雅美罗可以作为单一药物进行治疗,也可以结合甲氨蝶呤、MTX或其他缓解病情的抗风湿药物。扩大适应症进一步证实了雅美罗的安全性和有效性。
类风湿关节炎(RA)是一种自身免疫性疾病,估计全球有70亿人患病,其中包括儿童。关节慢性炎症、疼痛、红肿,当软骨和骨头受损后患者可能致残。
该公司表示,接受雅美罗治疗的一些人会出现严重感染,包括结核病及由细菌、真菌或病毒引起的可以迅速扩散至全身的感染。一些人因这些感染死亡。雅美罗治疗类风湿性关节炎常见的不良反应包括上呼吸道感染(普通感冒、鼻窦感染)、头痛和血压增高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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