尿路上皮癌是一种始于尿路上皮细胞的癌症类型，尿道上皮细胞位于尿道，与膀胱、输尿管、肾盂和其他器官组成泌尿系统。根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）的数据，2019年中国尿路上皮癌的患病人数达到7.64万。
戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan-hziy）是一款同类首创的抗体药物偶联物，靶点为TROP-2，其为在许多常见的上皮癌中有过度表达的膜抗原。戈沙妥珠单抗在美国获准用于治疗至少接受过两线既往治疗（其中至少一种是转移性疾病治疗）的局部不可切除晚期或者转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。
美国食品药品管理局（FDA）已加速批准其合作伙伴吉利德科学公司（纳斯达克股票代码：GILD）的戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan-hziy）用于治疗既往接受过含铂化疗，以及PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。
该项加速批准基于2期单臂TROPHY临床研究获得的数据，该研究共有112例患者参与，发现戈沙妥珠单抗的总缓解率为27.7％，中位缓解期为7.2个月。该适应症的完全批准将取决于验证性临床研究的临床获益验证结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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