免疫性血小板减少症(ITP)是一种常见的后天性出血性疾病,临床上ITP一线采用糖皮质激素或注射球蛋白等方式,但骨质疏松等副作用较大,且超过一半的患者会治疗无效或者会复发,40%患者会转入二线ITP用药。A157,是安进研发的免疫性血小板减少症(ITP)二线用药罗米司亭的生物类似物,罗米司亭是血小板生成素受体(TPOR)激动剂,可有效缓解儿童持续性或慢性免疫性血小板减少。
有临床研究数据表明,罗米司亭Nplate(romiplostim)可有效降低出血事件的频率和严重程度,帮助患者维持血小板计数在安全范围内。
截至目前,罗米司亭Nplate(romiplostim)已在全球69个国家和地区获批上市,获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者,ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。2019年11月,美国FDA还授予了罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格。
免疫性血小板减少症(ITP),又称特发性血小板减少性紫癜,是一种严重且罕见的自身免疫性疾病,主要是因为体内免疫系统功能异常,攻击自身血小板造成大量破坏所致,其主要特征为血液中血小板计数低、血小板生成受损,导致血液循环中血小板数量失衡,难以维持正常的止血、凝血功能,表现为出血倾向。ITP患者多见为皮下、黏膜出血,形成红色的出血点或紫色的瘀斑,鼻出血、牙龈出血、月经量过多等,严重者可发生内脏出血甚至颅内出血,甚至因此致命。该病没有传染性,治愈后有复发的可能性,且有遗传倾向。
罗米司亭获批上市后为这类患者带来了新的希望。有临床研究数据表明,该药可有效降低出血事件的频率和严重程度,帮助患者维持血小板计数在安全范围内。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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