培唑帕尼Pazopanib在正是进入国内市场之前叫做帕唑帕尼，2017年获批进入国内市场，国内商品名是维全特，但是国内目前只批准了治疗肾细胞癌这一种适应症。其实培唑帕尼还有另一项适应症就是可以治疗软组织肿瘤。培唑帕尼在2009年被FDA批准上市，治疗病症是晚期肾细胞癌（RCC），2012年又批准其治疗软组织肉瘤（STS），欧盟在2010年批准培唑帕尼上市。

　　培唑帕尼是一种多靶点抑制剂，对应靶点比较多，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子PDGFR、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、细胞因子受体（Kit）、与炎症信号传递有关的Itk激酶等。其中VEGFR是与血管生成有关的靶点，PDGFR是与细胞趋化有关的靶点，c-KIT调控细胞增殖和分化，所以培唑帕尼即是一种血管生成抑制剂，能通过阻碍血管生成来控制肿瘤细胞生长和增殖，又能控制细胞的生长和分化，具有多种抗癌效果。

　　FDA对培唑帕尼的批准是基于GSK提交的三期临床试验结果，这是一项随机、双盲、有安慰剂对照的试验，目的是评估培唑帕尼单药治疗晚期肾细胞癌 (RCC) 患者的疗效和安全性。一共有435名患者入组，其中233 名患者未接受过任何治疗（54%），202 名接受过细胞因子预处理（46%）。所有患者按照2:1 的比例随机分配接受口服培唑帕尼或安慰剂。结果显示，整个研究人群中培唑帕尼组额中位无进展生存期（PFS）为 9.2个月，安慰剂组为4.2 个月，风险比HR为0.46，风险比0.46意味着培唑帕尼将肿瘤进展或死亡的风险降低了 54%；其中对于未接受过任何治疗的亚群，培唑帕尼组和安慰剂组的中位PFS对比是11.1个月VS 2.8个月，风险比HR为0.40；而对于接受过细胞因子预处理的亚群，中位PFS对比是7.4个月VS 4.2个月，风险比HR为0.54。

　　培唑帕尼组的客观反应率（ORR）为 30%，而安慰剂为 3%。培唑帕尼组最常见的不良事件是恶心腹泻呕吐等胃肠道反应、高血压和头发颜色变化等。没有证据表明培唑帕尼与安慰剂的生活质量存在重要的临床差异。此项三期临床试验证明培唑帕尼在未经治疗和细胞因子预处理的晚期和/或转移性 RCC 患者中均显示出PFS病情进展的延缓、生存周期延长和肿瘤反应的显着改善。

　　肾细胞癌（Renal cell carcinoma,简称RCC）是最常见的肾癌类型，占所有肾癌的90%以上。肾细胞癌起源于人体肾脏中的近曲小管，近曲小管是肾脏对原尿重吸收的关键组织，可对原尿中的大部分水、部分无机盐（钠、钾、氯、钙）和有机物（葡萄糖、氨基酸）重吸收，维持人体正常代谢，RCC患者的近曲小管病变会导致体内代谢紊乱，血液中的代谢残留物无法及时排出。肾细胞癌根据WHO的病理分型又可分成透明细胞癌、乳头状癌、嫌色细胞癌、多房囊性肾癌等，其中透明细胞癌占到RCC的70%左右。RCC发病的性别比例不一致，男性比女性患者高出50%左右，但做过子宫切除的女性发病率会高出一倍。RCC是一种比较明显的中老年癌症，最主要的发病年龄在60-70岁。其主要症状是血尿、腰痛和腹部肿块，也就是常说的肾癌三联征，除此以外常见的症状还有高血钙症、乏力、红细胞增多症、血小板增多等。可能引起肾细胞癌的因素有不良生活方式（比如长期吸烟、过度肥胖和高血压）、接触到危险化学品（如工业石棉、铅镉等有害重金属）和遗传因素等。肾细胞癌不是遗传病，但如果直系家属有肾细胞癌患者，自身患该病的风险较常人会明显增加。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：培唑帕尼/维全特(PAZOPANIB)是晚期肾癌具有更高综合获益靶向治疗选择？

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