Tepezza是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)靶向制剂,于2020年1月21日获得美国FDA批准,第一种也是唯一一种治疗TED的药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病,与突眼(眼球膨出)、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。
Tepezza(teprotumumab-trbw)在特定人群中使用
1.怀孕:根据动物中的发现及其抑制胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)的作用机理,Tepezza对孕妇服用可能会造成胎儿伤害。因此,在怀孕期间不应使用Tepezza,并且应在开始服用Tepezza之前,治疗期间以及最后一次服用Tepezza后的6个月内实施适当的避孕方式。如果患者在治疗期间怀孕,则应停止使用Tepezza,并告知患者胎儿潜在风险。
2.哺乳期:没有关于人乳中存在Tepezza,对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的信息。
3.儿科用:儿科患者尚未确定安全性和有效性。
4.老人用:在两项随机试验中的171例患者中,有15%年龄在65岁或以上。治疗组之间65岁或65岁以上的患者人数相似。在65岁或以上与较年轻的患者(小于65岁)之间未观察到疗效或安全性的总体差异。
5.过量:没有信息适用于服用过量的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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