抗体药物偶联物(ADC)是肿瘤治疗中一种较新的药物。一个ADC包括了一个单克隆抗体和与之结合的一个化学药物，抗体特异性结合于细胞的某个蛋白或受体，使得化学药物内在化从而发挥作用。这类药物能够选择性作用于肿瘤细胞而避免对正常组织的伤害，并且能够提高肿瘤细胞内的药物浓度而降低药物的副反应。戈沙妥珠单抗属于第二代ADC类药物。近期，新英格兰杂志（NEJM）发表了一项III期临床试验的结果，表明复发性或难治性转移性三阴性乳腺癌患者接受戈沙妥珠单抗治疗无病进展期（PFS）和总生存期（OS）均明显延长。这项研究为转移性三阴性乳腺癌的治疗带来了新的希望。

　　患有转移性三阴性乳腺癌的患者预后较差。戈沙妥珠单抗是一种抗体偶联药物，由靶向人类滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体组成，该抗体在大多数乳腺癌中表达，通过专有的可水解连接物与SN-38（拓扑异构酶I抑制剂）偶联。

　　这是一项随机3期临床试验。研究者在复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者中评估了戈沙妥珠单抗与医生选择的单药化疗（艾立布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨）的疗效比较。本研究主要研究终点是由盲法独立中心评价确定无脑转移患者的无进展生存期。

　　共有468名无脑转移患者被随机分配接受戈沙妥珠单抗（235名患者）或化疗（233名患者）。患者中位年龄为54岁；所有患者以前都使用过紫杉类药物。戈沙妥珠单抗组的中位无进展生存期为5.6个月（95%CI，4.3—6.3；166个事件），化疗组的中位无进展生存期为1.7个月（95%CI，1.5—2.6；150个事件）。无进展生存期的HR为0.41；95%CI，0.32—0.52；P<0.001。戈沙妥珠单抗组的中位总生存期为12.1个月（95%CI，10.7—14.0），化疗组为6.7个月（95%CI，5.8—7.7）（死亡风险比，0.48；95%CI，0.38—0.59；P<0.001）。戈沙妥珠单抗治疗的客观应答率为35%，化疗组为5%。3级或更高级别的关键治疗相关不良事件的发生率为中性粒细胞减少症（戈沙妥珠单抗为51%，化疗为33%）、白细胞减少症（10%和5%）、腹泻（10%和<1%）、贫血（8%和5%）和发热性中性粒细胞减少症（6%和2%）。每组因不良事件而导致死亡3人；没有死亡被认为与戈沙妥珠单抗治疗有关。

　　在转移性三阴性乳腺癌患者中，接受戈沙妥珠单抗治疗的患者，其无进展生存期和总生存期显著长于接受单药化疗的患者。戈沙妥珠单抗的副反应中骨髓抑制和腹泻更为常见。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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