乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服、选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，已在中国获批用于治疗≥12岁青少年及成人难治性中重度特应性皮炎（AD）。本研究是3期、随机、多中心RisingUp研究为期2年的中期分析，以治疗24周的结果为基础，旨在评估日本AD患者接受乌帕替尼治疗112周的长期疗效和安全性；结果显示：乌帕替尼15mg和30mg治疗12-75岁中重度AD患者具有长期疗效（112周）且耐受性良好，安全性结果与短期研究相似。

　　研究纳入272例12-75岁的中重度AD患者，随机（1：1：1）分配至乌帕替尼15mg组（n=91）、乌帕替尼30mg组（n=91）或安慰剂组（n=90），口服给药并外用皮质类固醇至16周；第16周重新随机（1：1）分配安慰剂组患者至乌帕替尼15mg组或30mg组（由研究者判断是否外用皮质类固醇）。

　　疗效评估包括：达到湿疹面积和严重程度指数较基线至少改善75%和90%（EASI75/90）、研究者对AD整体评估为清除/几乎清除（vIGA-AD0/1）、在基线时最严重瘙痒数值评定量表（WP-NRS）≥4分的患者中改善≥4分的患者比例，安全性评估包括各不良事件（AEs），等。

　　第16周，乌帕替尼组达到皮损清除和瘙痒改善的患者比例均高于安慰剂组，且疗效维持至第112周，第112周，连续使用乌帕替尼15mg和30mg的患者中，分别有69.5%和74.4%的患者达到EASI75、37.8%和56.4%的患者达到EASI90、32.9%和46.2%的患者达到vIGA-AD0/1、44.4%和56.4%基线时WP-NRS评分为≥4的患者改善≥4分。第112周，从安慰剂转为乌帕替尼治疗的患者中，乌帕替尼15mg组和30mg组分别有66.7%和85.4%的患者达到EASI75、36.1%和56.1%的患者达到EASI90、27.8%和36.6%的患者达到vIGA-AD0/1、44.4%和63.4%基线时WP-NRS评分为≥4的患者改善≥4分。Upadacitinib15mg和30mg治疗中重度AD患者112周的安全性表现相似：最常见的AEs包括痤疮、鼻咽炎和带状疱疹，所有痤疮病例均为轻症；严重/导致停药的AEs发生率较低且大体相似。

　　本研究结果有助于提供有关乌帕替尼的安全数据，证明乌帕替尼长期治疗中重度AD具有积极的获益-风险特征，由于本研究仅限于日本患者，研究结果可能无法推广至全球其他人群的AD患者，未来需要更多数据以描述不同种族间系统性治疗的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)是治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎的JAK抑制剂？

　　更多药品详情请访问  乌帕替尼  https://www.kangbixing.com/drug/wptn/