美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向治疗药物Tafinlar(达拉非尼)和Mekinist(曲美替尼)一起用于治疗已在体内扩散(转移)的特定类型非小细胞肺癌患者。这是美国食品和药物管理局首次批准用于治疗带有BRAF V600E基因突变的肺癌类型的药物。BRAF基因发生变化的细胞会产生一种改变的蛋白质,帮助它们生长。Tafinlar(达拉非尼)和Mekinist(曲美替尼)针对这种蛋白质和相关蛋白质。
达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)和Mekinist已经被批准用于治疗BRAF突变的晚期黑色素瘤皮肤癌患者。美国食品和药物管理局的新批准是基于对171名BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌患者进行的临床试验,该试验已经发生转移。
该研究中的93人接受了联合治疗。这组人中有一部分以前接受过化疗,另一部分没有。在接受过化疗的人中,63%的人有反应,这意味着他们的肿瘤缩小了,而且这种改善平均持续了12.6个月。那些以前没有接受过治疗的人的总体反应率为61%。响应的平均持续时间无法计算,但对于该组中的大多数人来说,改善持续了6个月以上。试验中的其他78人以前接受过化疗,并单独接受了达拉非尼。他们的总体反应率为27%,改善平均持续了9.9个月。
这些药物以药片或胶囊形式服用。最常见的副作用包括皮肤干燥、皮疹、瘙痒、对阳光敏感、头痛、发烧、关节痛、疲劳、脱发、恶心和腹泻。不太常见但严重的副作用可能包括出血、心律问题、肝脏或肾脏问题、肺部问题、严重的过敏反应、严重的皮肤或眼睛问题,以及血糖水平升高。
一些接受这些药物治疗的人出现皮肤癌,特别是鳞状细胞皮肤癌。对服用这些药物的人来说,如果他们发现皮肤上有任何新的增长或异常区域,必须立即让他们的医生知道。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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