康奈非尼Braftovi（encorafenib）是一种口服小分子BRAF抑制剂，恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制。

　　近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准康奈非尼联合Cetuximab(西妥昔单抗)用于先前治疗后病情进展的BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者(mCRC)。

　　该批准基于BEACON CRC III期研究的结果，该研究评估了康奈非尼二药方案和康奈非尼三药方案(康奈非尼+Cetuximab+Binimetinib)相对于Cetuximab与含伊立替康的治疗方案联合用药(对照)的疗效和安全性。结果显示，与对照组相比，康奈非尼二药方案治疗组和三药方案治疗组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均有改善。

　　开放标签、三臂，一线或二线治疗失败后的665例患者，既往未曾使用过研究类药物，随机接受研究组三靶向治疗（BRAF抑制剂康奈非尼/MEK抑制剂Binimetinib/西妥昔单抗），双靶向治疗（康奈非尼/西妥昔单抗），或由研究者选择的对照组标准治疗-伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗。

　　根据2019年发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果，中位随访7.8个月后，主要终点三靶向组对比对照组的ITT人群OS分别为9.0个月对比5.4个月，HR 0.52（95%CI 0.39-0.70），p<0.0001;入组头331例患者的ORR则分别为26%对比2%,p<0.0001;均为阳性结果。

　　在2020年ASCO GI报告的最新OS结果显示，三靶组或双靶组中位OS为9.3个月，而对照组为5.9个月。三靶组的ORR为26％，双靶组ORR为20％，对照组为2％。

　　BEACON研究开创了一个新时代，颠覆了传统的抗EGFR治疗单一靶点阻断治疗理念，提供了一种全新思路与全新理论。BEACON最大的价值在于认识到不但要在源头上抗EGFR，而且还要阻断下游的整个MAPK通路上任何一个突变位点，来保证整个EGFR通路的完整性，为抗EGFR发挥疗效扫清障碍。最终不但取得了成功，也为癌症治疗的其他联合治疗模式提供了范例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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